КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА «ЭМ-КУРУНГА» В РЕАБИЛИТАЦИОННОЙ ПРОГРАММЕ БОЛЬНЫХ ОНКОГЕМАТОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ.

 Г.С.Солдатова, Н.Ф.Шихалева, Е.В.Свитич, Т.С. Омбыш-Кузнецова, Н.Н.Якимова, Н.Г.Ганюкова, В.В. Тумашук, М.П. Гумалевский, С.П.Виноградов (ЦКБ СО РАН, ВЦ СО РАН, г. Новосибирск, ООО «ЭМ-центр», г.Улан-Удэ)

В жизнедеятельности организма человека важная роль отводится микробиоценозу, в частности, микрофлоре кишечника. Нарушение качественного и количественного соотношения микрофлоры кишечника в сторону увеличения потенциально патогенной и резкого уменьшения нормальной микрофлоры, а также значительное размножение ее в тонкой кишке определяется как дисбактериоз (Красноголовец В.Н., 1969, Билибин А.Ф., 1970, Пальцев А.И., 1996 и др.).

Дисбактериоз кишечника различной степени выраженности выявляется у 90% населения России (Воробьев А.А. и соавт., 1997). Он возникает от разнообразных причин: характера питания, возраста, состояния окружающей среды, при аллергических заболеваниях, у больных, длительно получающих антибактериальную терапию, от воздействия лучевой и цитостатической терапии, при гастроэнтерологической и других патологиях.

Цитостатическая и лучевая терапия, применяемая у больных онкологическими и онкогематологическими заболеваниями приводит не только к гибели опухолевой ткани, но и к повреждению желудочно-кишечного тракта, его слизистых оболочек, являющихся наиболее чувствительными к повреждающему воздействию, поскольку являются активно пролиферирующими тканями организма, а также к нарушению в микробной флоре кишечника, также являющейся быстропролиферирующим сообществом. Происходит гибель нормальной кишечной микрофлоры, расширяется спектр потенциально-патогенных микроорганизмов, изменяется видовой и количественный состав (В.А.Мартынова, соавт., 1981, Т.В.Толкачева и соавт., 1981, Солдатова Г.С. и соавт., 1997, 1999). Все это требует поиска и включения в комплекс реабилитационных мероприятий препаратов, направленных на восстановление нормального микробиоценоза кишечника.

Для восстановления микробного баланса организма при дисбактериозе кишечника давно и успешно применяются биологические микробные препараты (пробиотики), в состав которых входят представители нормальной микрофлоры. Учитывая, что бифидо- и лактобактерии составляют основную часть микрофлоры кишечника, главным средством лечения и профилактики дисбактериоза является терапия бифидо- и лактосодержащими препаратами (пробиотиками).

Разработка и совершенствование новых методов коррекции нарушенного микробиоценоза также является одной из актуальных проблем гастроэнтерологии, поскольку терапевтическая эффективность большинства имеющихся средств коррекции дисбактериоза явно недостаточна. Необходимость проведения данных исследований у больных после лучевой и полихимиотерапии определялась наличием у 100% из них дисбактериоза и сопутствующих заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Целью исследования явилось изучение влияния комплексного пробиотика «ЭМ-курунга», производства ООО «ЭМ-центр», Республика Бурятия, г. Улан-Удэ в реабилитационной программе больных онкогематологическими заболеваниями в отдаленный период цитостатической терапии, оценка его клинической и микробиологической эффективности.

Микробиологической основой БАД «ЭМ-курунга» является консорциум, состоящий из наиболее эффективных штаммов бифидобактерий и лактобактерий, уксуснокислых, пропионовокислых и других бактерий, лактострептококков, дрожжей, отобранных в результате микробиологических и технологических исследований. В состав препарата входят также ферменты, аминокислоты, витамины. Продукт сертифицирован органами санэпиднадзора. Клинические испытания проводились в Центральной клинической больнице СО РАН с информированного согласия пациентов и утверждено локальным этическим комитетом.

Коррекция микробиоценоза проводилась у пациентов с онкогематологическими заболеваниями (гемобластозами) — лимфогранулематозом (ЛГМ), неходжкинскими лимфомами (НХЛ), находящиеся в фазе стойкой клинико-гематологической ремиссии. Все больные в предшествующем периоде получали программную цитостатическую полихимио- (ПХТ) и лучевую терапию по поводу основного заболевания.

Всего в обследования было включены 100 пациентов, которые были разделены на 3 группы. Первую группу составили 50 пациентов, получавшие «ЭМ-курунгу» утром и вечером за 30 мин до еды в двух режимах дозирования – 18 человек по 2 таблетки 3 раза в день и 32 – по 2 таблетке 2 раза вдень всего 3 недели. Вторую группу (группа сравнения) составили 30 больных гемобластозами, получавших жидкий концентрат пробиотика из бифидо- и лактобактерий с титром бактерий 1010 степени по такой же программе. В качестве контроля взята группа из 20 добровольцев, получавших белую глину по 0.5 грамма 3 раза в день в течение 20 дней. Средний возраст в целом по группам составил 43,5±14.7 лет, преимущественно это были женщины.
Клинико-лабораторное и микробиологическое обследование проводили до начала и по окончании курса терапии через 7±2 дня.

Исследование микробиоценоза кишечника проводилось в соответствии с общепринятыми бактериологическими методиками.

При обследовании наиболее часто встречаемая патология внутренних органов в обеих группах — поражение желудочно-кишечного тракта, выявлено у всех больных. При этом хронический гастрит, язвенная болезнью 12-ти перстной кишки и желудка выявлены у 41 (82%) обследуемых основной группы и практически у всех больных группы сравнения и контроля; дисбактериоз - у 100% пациентов всех групп. При этом гастриты преимущественно протекали со сниженной кислотностью желудочного сока.

У большинства больных всех исследуемых групп выявлены заболевания печени и желчевыводящих путей. Хронические лекарственно индуцированные и вирусные гепатиты диагностированы у 32 (64%) 1-й, у всех больных группы сравнения и у 14 (70%) группы контроля; хронический холецистит различной природы, дискинезия желчевыводящих путей диагностированы у 36 (72%) пациентов основной группы, у 28 (93,4%) группы сравнения и у 11 (55%) пациентов группы контроля.

Таким образом, группы больных гемобластозами, выбранные для проведения реабилитационной терапии, достоверно не отличались по полу, возрасту, интенсивности цитостатической терапии, количеству выявленных соматических заболеваний, протекающих на фоне иммунодефицита, с поражением желудочно-кишечного тракта и дисбактериозом.

По завершении реабилитационной терапии боли более значимо уменьшились у пациентов основной группы и только у одного пациента контрольной группы.

Под влиянием применения продукта также отмечено значительное снижение частоты проявления поражения кишечника. Положительный клинический эффект от приема продукта «ЭМ-курунга» отметили 39 (78%) человек, только 36.7% в группе сравнения и 50% в группе контроля.

Кроме того, прием пробиотика «ЭМ-курунга» оказал положительное влияние на динамику астеновегетативного синдрома, более значимо уменьшалась под его влиянием слабость по сравнению с другими исследуемыми группами.

Результаты исследований свидетельствуют о некотором положительном влиянии препарата на функциональное состояние печени, у большинства больных произошло снижение аминотрансфераз - АлТ у 84% , АсТ у 96% больных, также происходило некоторое повышение общего белка в сыворотке крови.

Особенно значимым оказалось снижение молекул средней массы, что свидетельствует о снижении эндотоксикоза, возможно за счет улучшения функции кишечника и печени, уменьшении токсической нагрузки на органы экскреции. Снижалась щелочная фосфатаза, что косвенно может свидетельствовать об уменьшении синдрома холестаза, отмечался прирост сывороточного железа, что сочеталось с приростом гемоглобина и цветового показателя, что может свидетельствовать об улучшении метаболизма железа в результате нормализации микрофлоры кишечника, принимающей участие в его всасывании.

Таким образом, прием комплексного пробиотического средства «ЭМ-курунга» оказал положительное влияние на обменные процессы в организме, снижение синдрома эндотоксикоза, улучшение метаболизма железа, позитивное действие на гематологические и биохимические показатели крови, улучшение функционального состояния печени у больных онкогематологическими заболеваниями в отдаленном периоде клинико-гематологической ремиссии.

Для оценки влияния “ЭМ-курунги” на процессы пищеварения была проведена лабораторная диагностика с исследованием копрограммы, исследовалось наличие простейших и яйца глистов.

При этом после приема “ЭМ-курунги” получено улучшение показателей копрограммы. Нормализация копрограммы произошла почти у половины пациентов (46.2% больных), то есть имеется достоверное улучшение пищеварения, снижение проявлений воспалительного процесса в толстой кишке, в то время как в группе контроля отмечено даже усиление процессов брожения и гниения в толстой кишке.

В результате проведенного курса приема продукта нормализация кишечной микрофлоры произошла у 24% больных, принимавших ЭМ-курунгу, и ни у одного больного группы сравнения и группы контроля. Степень тяжести дисбактериоза также значительно снизилось в 1-й группе (р < 0,001), в то время как в контроле и группе сравнения эти показатели практически не изменились.

При анализе данных морфологического исследования кишечника отмечено снижение выраженности хронического воспаления (р=0.058), значительно снизилась активность воспаления (р=0.017).

Анализ изучения клинической эффективности продукта лечебно-оздоровительного действия «ЭМ-курунги» в реабилитационной программе пациентов с онкогематологическими заболеваниями, находящихся в клинико-гематологической ремиссии после лучевой и полихимиотерапии с доказанным поражением желудочно-кишечного тракта, показал положительное влияние «ЭМ-курунги» как на его функциональное состояние, так и морфологию толстой кишки, положительно влиял на жизнедеятельность и качество жизни человека в целом.

ВЫВОДЫ

1. Прием «ЭМ-курунги» позволяет в короткие сроки улучшить баланс микрофлоры кишечника, достоверно снижает лабораторные микробиологические критерии тяжести дисбактериоза, способствует улучшению состояния больных после интенсивных программ лучевой и полихимиотерапии.
2. «ЭМ-курунга» положительно влияет на обменные процессы, не обладает аллергенным, пирогенным действием, не токсична. В первую очередь положительно влияет на снижение эндотоксикоза, на обмен железа, приводит к достоверному улучшению функции печени, не оказывает отрицательного влияния на другие гомеостатические функции организма, оказывает позитивное действие на гематологические и биохимические показатели крови больных гемобластозами в отдаленном периоде клинико-гематологической ремиссии.
3. «ЭМ-курунга» приводит к достоверному улучшению пищеварения, снижению проявлений хронического воспалительного процесса в толстой кишке, снижению его активности, купированию гнилостной диспепсии.
4. Препарат в дозе до 4-х таблеток в день хорошо переносится, не имеет побочных эффектов и может быть рекомендован с лечебно-профилактической целью в комплексной терапии заболеваний органов пищеварения.
5. Применение нового комлексного пробиотического препарата «ЭМ-курунга» с высоким содержанием бифидобактерий и лактобактерий в реабилитационных программах больных с онкогематологической и другой онкологической патологией после лучевой и полихимиотерапии, целесообразно использовать в восстановительных программах этой значительной группы больных.

Польза для испытуемых:
При приеме препарата происходит нормализация работы желудочно-кишечного тракта, вытесняется патогенная и условно-патогенная микрофлора, восстанавливается нормальная микрофлора кишечника, снижается эндогенная и экзогенная интоксикация организма, снижается нагрузка на печень.

Описание и обоснование пути введения, дозировок и длительности применения

• БАД «ЭМ-курунга» принимают за 10-15 мин до еды, запивают кипяченой водой.
• Взрослым применять по 1 таблетке 4 раза в день или по 2 таблетке 2 раза в день.
• Рекомендуемая длительность приёма - от 14 до 20 дней.

Назначение: БАД «ЭМ-курунга» предназначен для приёма “per os” (орально):

• При дисбактериозах кишечника различной этиологии;
• При длительных дисфункциях желудочно-кишечного тракта;
• Для восстановления нормофлоры кишечника после интенсивной антибактериальной, лучевой или гормональной терапии;
• При наличии признаков интоксикации организма